{"id":4156,"date":"2026-09-02T16:55:27","date_gmt":"2026-09-02T19:55:27","guid":{"rendered":"https:\/\/pluggarsoftware.com.br\/blog\/?p=4156"},"modified":"2026-09-02T16:55:29","modified_gmt":"2026-09-02T19:55:29","slug":"siud-udi-e-reforma-tributaria-o-que-mudou-em-2026-para-distribuidoras-de-produtos-medicos-e-por-que-planilha-ja-nao-segura-a-operacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pluggarsoftware.com.br\/blog\/siud-udi-e-reforma-tributaria-o-que-mudou-em-2026-para-distribuidoras-de-produtos-medicos-e-por-que-planilha-ja-nao-segura-a-operacao\/","title":{"rendered":"SIUD, UDI e Reforma Tribut\u00e1ria: o que mudou em 2026 para distribuidoras de produtos m\u00e9dicos \u2014 e por que planilha j\u00e1 n\u00e3o segura a opera\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"\n

Em mar\u00e7o de 2026 a Anvisa colocou no ar o SIUD, a base nacional de Identifica\u00e7\u00e3o \u00danica de Dispositivos M\u00e9dicos. Ao mesmo tempo, a Reforma Tribut\u00e1ria passou a exigir NCM correta, regulariza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria e al\u00edquota diferenciada de IBS\/CBS. Para quem distribui OPME, insumos hospitalares e equipamentos, o recado \u00e9 o mesmo: sem rastreabilidade de ponta a ponta, o risco deixa de ser operacional e vira sanit\u00e1rio e fiscal.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

Aten\u00e7\u00e3o \u2014 o fato que o setor n\u00e3o pode tratar como \u201cnot\u00edcia distante\u201d<\/h3>\n\n\n\n

Em 2 de mar\u00e7o de 2026, a Anvisa iniciou a opera\u00e7\u00e3o do Sistema de Identifica\u00e7\u00e3o \u00danica de Dispositivos M\u00e9dicos (SIUD)<\/strong>, previsto na RDC 591\/2021<\/strong> e regulamentado pela IN 426\/2026<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Na pr\u00e1tica, o Brasil passou a ter um mecanismo oficial para identificar o dispositivo m\u00e9dico de forma padronizada (UDI) e acompanhar a cadeia at\u00e9 o ponto de uso. A transmiss\u00e3o ao SIUD come\u00e7a de forma volunt\u00e1ria e se torna obrigat\u00f3ria de maneira escalonada por classe de risco. O UDI-DI (identificador do modelo) vai para a base da Anvisa; o UDI-PI (lote, s\u00e9rie, validade) precisa existir dentro da opera\u00e7\u00e3o da empresa<\/strong>, com rastreio completo.<\/p>\n\n\n\n

No mesmo ciclo, a Lei Complementar 214\/2025<\/strong> definiu redu\u00e7\u00e3o de 60%<\/strong> nas al\u00edquotas de IBS e CBS para dispositivos m\u00e9dicos do Anexo IV \u2014 somente<\/strong> se o item estiver com NCM correta e<\/strong> regularizado na Anvisa. Classifica\u00e7\u00e3o errada ou cadastro sanit\u00e1rio incompleto n\u00e3o \u00e9 \u201cdetalhe de nota\u201d: \u00e9 perda de regime diferenciado e exposi\u00e7\u00e3o em auditoria.<\/p>\n\n\n\n

Quem vende para hospital j\u00e1 conhece o outro lado dessa mesma press\u00e3o: consignado, kit cir\u00fargico, comodato e faturamento s\u00f3 do que foi consumido<\/strong>. Sem sistema, o estoque \u201cest\u00e1 no hospital\u201d, o faturamento atrasa e o recall vira ca\u00e7a ao Excel.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

Interesse \u2014 o que isso muda no dia a dia da distribuidora<\/h3>\n\n\n\n

N\u00e3o \u00e9 teoria regulat\u00f3ria. \u00c9 a rotina do dono e do gerente de opera\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n

1. Recall e auditoria Anvisa<\/strong>
Quando um lote precisa ser localizado, a pergunta n\u00e3o \u00e9 \u201ctemos o produto?\u201d. \u00c9: qual lote, qual UDI, para qual hospital, em qual nota, em qual data, ainda est\u00e1 consignado ou j\u00e1 foi implantado?<\/em> Sem esse fio, a resposta demora \u2014 e demora em fiscaliza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria custa caro.<\/p>\n\n\n\n

2. Validade e FEFO<\/strong>
Insumo est\u00e9ril, OPME e correlato n\u00e3o perdoam prateleira errada. Separar \u201co que chegou primeiro\u201d em vez de \u201co que vence primeiro\u201d gera perda silenciosa de capital de giro. Hospitais ainda recusam lote com shelf-life abaixo da margem contratada. FEFO precisa ser trava do sistema, n\u00e3o combinado no WhatsApp do estoque.<\/p>\n\n\n\n

3. Consignado, kit e faturamento p\u00f3s-operat\u00f3rio<\/strong>
O modelo consignado continua sendo o padr\u00e3o de muita compra hospitalar: o material fica na unidade, o pagamento s\u00f3 ocorre depois do uso. Sem baixa simb\u00f3lica, confer\u00eancia de kit e nota proporcional, a distribuidora financia o hospital sem saber o que realmente saiu. O caixa trava. O relacionamento azeda na primeira diverg\u00eancia de consumo.<\/p>\n\n\n\n

4. Faturamento parcial e tabela institucional<\/strong>
Pedido grande, entrega em ondas, tabela diferente para rede privada, SUS e conv\u00eanio. Se o ERP s\u00f3 fatura \u201cpedido fechado\u201d, o boleto espera a \u00faltima caixa \u2014 e o fluxo de caixa da distribuidora espera junto.<\/p>\n\n\n\n

5. Reforma Tribut\u00e1ria no item de sa\u00fade<\/strong>
Em 2026 o teste de IBS\/CBS j\u00e1 est\u00e1 na rua. Quem n\u00e3o parametriza NCM + regulariza\u00e7\u00e3o Anvisa + perfil do destinat\u00e1rio mistura item com al\u00edquota reduzida e item cheio na mesma nota. O erro aparece depois, na escritura\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Sistemas gen\u00e9ricos de varejo n\u00e3o nasceram para essa cadeia. Eles contam saldo. O segmento m\u00e9dico precisa contar lote + s\u00e9rie\/UDI + validade + destino + documento fiscal<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

Desejo \u2014 o padr\u00e3o operacional que o mercado est\u00e1 cobrando<\/h3>\n\n\n\n

A distribuidora que quer crescer sem trocar de sistema a cada fiscaliza\u00e7\u00e3o precisa de cinco controles nativos \u2014 n\u00e3o \u201cm\u00f3dulos para configurar daqui a seis meses\u201d:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Rastreabilidade por lote, validade e UDI\/n\u00famero de s\u00e9rie<\/strong>, do recebimento \u00e0 expedi\u00e7\u00e3o e ao consignado no hospital.<\/li>\n\n\n\n
  2. FEFO autom\u00e1tico<\/strong>, com bloqueio de separa\u00e7\u00e3o quando o shelf-life est\u00e1 vencido ou abaixo da regra do cliente.<\/li>\n\n\n\n
  3. Gest\u00e3o de consignados, kits cir\u00fargicos e comodatos<\/strong>, com nota de remessa, retorno, baixa de consumo e faturamento s\u00f3 do utilizado.<\/li>\n\n\n\n
  4. Faturamento parcial e tabelas institucionais<\/strong>, inclusive integra\u00e7\u00e3o com rotinas de cota\u00e7\u00e3o hospitalar.<\/li>\n\n\n\n
  5. Fiscal da Reforma Tribut\u00e1ria 2026 j\u00e1 em produ\u00e7\u00e3o<\/strong>, com IBS\/CBS e regras do setor de sa\u00fade \u2014 sem \u201catualiza\u00e7\u00e3o prometida para o ano que vem\u201d.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    Isso reduz tr\u00eas medos cl\u00e1ssicos do decisor: multa sanit\u00e1ria, perda por validade e troca traum\u00e1tica de ERP no meio da opera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

    \n\n\n\n

    A\u00e7\u00e3o \u2014 o fechamento que o operacional pede e o comercial confirma<\/h3>\n\n\n\n

    N\u00e3o existe atalho regulat\u00f3rio. Existe opera\u00e7\u00e3o desenhada para o segmento.<\/p>\n\n\n\n

    O Pluggar ERP<\/strong> foi estruturado para distribuidoras que convivem com Anvisa, hospital e margem no mesmo dia. Na vertical de produtos m\u00e9dicos e hospitalares, a plataforma concentra:<\/p>\n\n\n\n